Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidské papillomavirus1 typ 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je vakcína určená k použití od věku 9 let k prevenci premaligních genitální lézí (cervikálních, vulválních, vaginální a anální) a děložního čípku a konečníku vpříčinné souvislosti se typy lidského papilomaviru (hpv). viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití cervarixu musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - povrchový antigen hepatitidy b - hepatitis b; immunization - vakcíny - fendrix je indikován u dospívajících a dospělých ve věku od 15 let, dále pro aktivní imunizaci proti infekci virem hepatitidy b (hbv) způsobené všemi známými podtypy u pacientů s nedostatečností ledvin (včetně před hemodialýzou a hemodialyzovaných pacienti).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - lidským papilomavirem typu 6 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 11 l1 proteinu lidského papilomaviru typu 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - přípravek gardasil je vakcína k použití od věku 9 let k prevenci:premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulválních a vaginálních), premaligních análních lézí, cervikálních karcinomů a análních karcinomů v příčinné souvislosti s určitou onkogenní lidským papilomavirem (hpv) typů;genitální bradavice (condyloma acuminata) v příčinné souvislosti s specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití přípravku gardasil musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcod) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrátem. stimulace multifollicular vývoj u pacientek podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet (gift) a intra-fallopický přenos zygot (zift). gonal-f s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilie a - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií a (vrozený faktor-viii nedostatek). tento přípravek neobsahuje von willebrandův faktor, a proto není indikován při von willebrandově chorobě.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - čistí záškrtu toxoid, purifikovaný tetanový toxoid, čištěná pertusového toxoidu, purifikovaný pertussis vláknitý hemaglutinin, hepatitidy b povrchový antigen, inaktivovaná polioviru typu 1 (mahoney), inaktivovaného polioviru typu 2 (mef 1), inaktivovaného polioviru typu 3 (saukett), haemophilus influenzae typu b polysacharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - tato kombinovaná vakcína je indikován k základnímu očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b způsobené všech známých podtypů virů, poliomyelitida a invazivní infekce způsobené haemophilus influenzae typu b.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - normální lidský imunoglobulin - syndromy imunologické nedostatečnosti - imunitní séra a imunoglobuliny, - substituční terapie u dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let) u:syndromy primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek. * hypogamaglobulinemie a recidivující bakteriální infekce u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (cll), u nichž profylaktická antibiotika selhala nebo jsou kontraindikována. * hypogamaglobulinemie a recidivující bakteriální infekce u mnohočetného myelomu (mm) pacientů. hypogamaglobulinémie u pacientů pre‑ a post‑alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk (hsct).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - léky na léčbu nemocí kostí - inductos je indikován k jedné úrovni bederní interkorporální fúze jako náhrada za autogenní kostní štěp u dospělých s degenerativní onemocnění disk, kteří měli nejméně 6 měsíců bez operativní léčby pro tuto podmínku. inductos je indikován k léčbě akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče využívající otevřená zlomenina snížení a fixaci unreamed hřebík fixace.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp1338 - imunostimulancia, antineoplastickÝ a imunomodulaČnÍ přípravky, imunostimulancia, - kočky - imunoterapie, aby být použity ve spojení s chirurgie a radioterapie u koček s fibrosarkom (2-5 cm v průměru), bez metastáz nebo lymfatických uzlin, aby se snížilo riziko recidivy a zvýšení doby do relapsu (lokální recidiva nebo metastázy).